2025年2月26日，由四川省肿瘤医院和成都市生物医学信息学会临床研究工作委员会联合主办，四川观力医药科技有限公司承办的ICH E6（R3）沙龙学术活动在四川省肿瘤医院（武侯院区）学术中心成功举办。本次活动旨在深入探讨ICH E6（R3）药物临床试验质量管理规范，促进业内交流与合作，提升药物临床试验质量，确保参与者权益。

　　活动于下午14:00正式开始。首先，由工作委员会执行主任朱红星介绍了本次沙龙的背景和目的，并简要介绍了与会嘉宾。随后，四川省肿瘤医院临床研究部张旭东主任为开幕致辞，并强调了ICH E6（R3）在药物临床试验中的重要性。

　　接下来，成都市生物医学信息学会临床研究运营管理专委会常委唐开燕对ICH E6（R3）的框架及原则进行了概览性介绍，为与会者提供了全面的理论框架，为后续的深入讨论奠定了基础。

　　张旭东主任随后就ICH E6（R3）附件2的具体应用进行了详细讲解，演讲题目为《新形势下去中心化临床试验（DCT）运行模式与思考》，分享了临床研究中的DCT项目实践，探讨了去中心化临床试验的最新趋势和挑战。在分享后的交流环节，分别由赜灵生物临床医学部梁睿总监，成都迪康药业股份有限公司临床张冬川总监分享企业在设计和应用新技术的考量。

　　MSD研发中心临床监查西区团队负责人代鹏分享了《临床试验质量管理：基于风险的监查实践与展望》，深入探讨了如何在临床试验中有效实施基于风险的监查管理，提升监查效率，确保临床试验的质量。在交流环节，分别由成都市公共卫生临床医疗中心GCP中心陈竹主任，四川省第二中医医院首席专家石长青教授和盛嘉敏医师，成都市第五人民医院杨小佳老师分享风险管理的考虑和应用经验。

　　长春金赛药业质量部执行总监John Leong则深入讲解了ICH GCP (R3) part 4数据治理，详细解读了最新修订版ICH E6 R3良好临床实践指南中与数据治理相关的关键更新和变化，强调了数据管理在临床试验中的核心作用。在交流环节，分别由朱红星、唐开燕、上海有华质量合伙人谭振就关心问题展开交流。

　　活动最后，张旭东主任对本次沙龙进行了总结，并宣布活动圆满结束。四川省肿瘤医院临床研究部梁婧老师组织与会嘉宾参观了四川省肿瘤医院临床研究部办公区，进一步了解了临床试验的实际操作流程。

　　本次ICH E6（R3）沙龙学术活动不仅为与会者提供了丰富的理论知识，还通过实际案例分享和互动讨论，促进了业内同仁的交流与合作。未来，成都市生物医学信息学会将继续举办类似活动，推动药物临床试验领域的进一步发展。